3.1 Цель исследования
Необходимо описать цели и задачи исследования, к примеру:
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов [Название тестируемого препарата], [лекарственная форма тестируемого препарата], [доза тестируемого препарата] и [Название референтного препарата], [лекарственная форма референтного препарата], [доза референтного препарата].
3.2 Задачи исследования
- Определить концентрации исследуемых лекарственных препаратов в дискретных интервалах времени с оценкой фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лекарственных препаратов [Название тестируемого препарата], [лекарственная форма тестируемого препарата], [доза тестируемого препарата] и [Название референтного препарата], [лекарственная форма референтного препарата], [доза референтного препарата] для доказательства биоэквивалентности после их приема здоровыми добровольцами.
- Провести сравнительную оценку безопасности исследуемых лекарственных препаратов [Название тестируемого препарата], [лекарственная форма тестируемого препарата], [доза тестируемого препарата] и [Название референтного препарата], [лекарственная форма референтного препарата], [доза референтного препарата], при их приеме здоровыми добровольцами.